Tout sur Commission européenne

Le 24 septembre, l'EMA a accueilli une réunion internationale sur la pharmacogénomique et sur les conditions de sa mise en oeuvre clinique. Le KCE y a présenté les résultats de son analyse de la situation en Belgique.

Dans son arrêt, la Cour de justice européenne (CJUE) revient sur le blocage d'une acquisition dans le secteur pharma lors de l'examen, par la Commission, du projet de fusion entre les entreprises américaines Illumina et Grail.

L'Agence européenne des médicaments (EMA) a approuvé, vendredi, le premier vaccin contre le chikungunya, développé par le groupe Valneva.

L'Académie royale de médecine de Belgique et la Fédération européenne des Académies de médecine s'inquiètent du risque de pénurie de dispositifs médicaux en mai 2024, en cas d'application du Règlement européen UE 2017/45. Une crainte largement partagée par les producteurs de DM et Bachi.

Comment rendre la pharmacie plus verte et plus écoresponsable? Ce sujet préoccupe le monde politique et industriel et les organisations internationales. Diverses recommandations donnent des lignes directrices et incitent à passer à l'action.

C'est officiel: à partir du 8 août 2022, les denrées alimentaires ne pourront plus contenir l'additif alimentaire E171, le dioxyde de titane. En revanche, il peut encore être vendu pour être utilisé dans les médicaments.

L'Agence européenne des médicaments (EMA) a terminé son processus de réévaluation de certains médicaments à base de sartans. L'une des mesures prises oblige les fabricants à revoir leurs procédés de fabrication afin d'éviter la présence d'impuretés.

Dans le cadre de la lutte contre l'antibiorésistance, l'AFMPS fait la promotion de l'application Sanitel-Med qui permet d'enregistrer la consommation d'antibiotiques chez les animaux.

L'AFMPS soutient le projet pilote e-PIL (Patient Information leaflet) lancé par l'industrie pharmaceutique dans les hôpitaux belges et luxembourgeois: la notice de certains médicaments ne sera plus insérée dans la boîte du médicament en version papier, mais uniquement consultable en ligne sur des sites internet contrôlés.

L'accord porte notamment sur la surveillance du marché durant tout le cycle de vie des médicaments et des produits de santé; la surveillance des études, des essais et des investigations cliniques; l'échange d'expertise, de ressources et d'informations...

Dans un avis de 12 pages adressé à la Commission européenne, l'European Academies Science Advisory Council (EASAC) pointe l'absence d'action et d'efficacité des produits homéopathiques, que ce soit en médecine humaine ou vétérinaire.

Jean-Pierre Paccioni, président du Conseil national de l'Ordre des pharmaciens et son homologue allemand viennent de cosigner une lettre demandant à leurs gouvernements respectifs que les professions de santé soient exclues de la directive européenne de " proportionnalité ". Ce texte, qui devrait être examiné aujourd'hui, remet en cause la légitimité des règles d'accès aux professions réglementées.

Les hôpitaux de notre pays sont confrontés à une forte augmentation des bactéries résistantes aux antibiotiques, selon la ministre de la Santé Maggie De Block. C'est ce qu'elle a affirmé lundi à Louvain lors de la remise de prix de la Commission européenne accordés à des projets scientifiques qui aident à lutter contre l'usage excessif des antibiotiques. Ces derniers sont encore beaucoup trop prescrits, déplore la ministre.