Tout sur UE

Des notifications auprès des titulaires d'autorisations de mise sur le marché sont maintenant systématiquement envoyées en cas de pénurie de médicament.

Dans son arrêt, la Cour de justice européenne (CJUE) revient sur le blocage d'une acquisition dans le secteur pharma lors de l'examen, par la Commission, du projet de fusion entre les entreprises américaines Illumina et Grail.

Dans l'UE, chaque année, 35.000 personnes meurent d'infections dues à des bactéries résistantes aux antibiotiques. C'est dans ce cadre que le Groupement des pharmaciens européens (PGEU) vient d'éditer sa prise de position sur la Résistance aux antimicrobiens et insiste sur le rôle essentiel que peuvent jouer les pharmaciens d'officine.

Le 7 mars dernier, le Conseil de l'Union européenne a adopté un règlement qui prolonge le délai pour la certification des dispositifs médicaux. Cette mesure vise à atténuer le risque de pénurie de DM qui ne pourraient être certifiés avant la date limite initialement prévue en mai 2024. Les fabricants bénéficient d'un délai supplémentaire (2027-2028) pour faire certifier leurs gammes déjà commercialisées et conformes aux anciennes directives.

Comment rendre la pharmacie plus verte et plus écoresponsable? Ce sujet préoccupe le monde politique et industriel et les organisations internationales. Diverses recommandations donnent des lignes directrices et incitent à passer à l'action.

La Commission européenne a approuvé un nouveau contrat d'achat anticipé de vaccins contre le coronavirus, cette fois avec l'entreprise pharmaceutique américaine Novavax. Il s'agit du 7e partenaire avec lequel l'exécutif européen signe un tel contrat, au bénéfice des 27 Etats membres. Le premier remonte à l'été dernier, avec AstraZeneca.

Le Parlement européen a adopté, en septembre, une résolution exhortant l'UE à devenir plus autonome dans le domaine de la santé, en assurant l'approvisionnement, la relance de la production locale de médicaments et en coordonnant de manière plus efficace les stratégies sanitaires de l'UE.

Au sein de l'UE, la Belgique a le plus haut niveau d'investissements pharmaceutiques en recherche et développement par habitant, explique pharma.be.

L'Europe a adopté une nouvelle législation relative aux médicaments à usage vétérinaire. Elle entrera en vigueur en 2022. Qu'est-ce qui va changer en pratique ?

Le 13 septembre, les agences du médicament européenne (EMA), américaine (FDA) et canadienne (Santé Canada) ont lancé une alerte concernant la présence d'une impureté classée comme cancérigène probable, la nitrosamine N-nitrosodiméthylamine (NDMA), détectée dans des lots de certains médicaments contenant de la ranitidine.

A partir du 7 février les supermarchés et les autres magasins pourront proposer différents dispositifs médicaux. Aujourd'hui, ces dispositifs médicaux peuvent uniquement être achetés en pharmacie. Il s'agit principalement de matériel stérile comme les pansements et les sondes.

Pour le pharmacien d'officine, la nouvelle réglementation européenne visant à retirer du circuit les médicaments contrefaits est quelque peu ennuyante, mais qu'il s'agisse de scanner un code-barres ou une matrice de données 2D, la charge de travail est la même pourvu que le système fonctionne correctement. Pour les hôpitaux, c'est une autre histoire.

Et c'est reparti ! Les deux premières semaines de cette nouvelle année ont filé à toute allure, les fêtes ne sont plus qu'un vague souvenir... et voilà déjà que le premier obstacle de 2019 se profile à l'horizon, puisque c'est dans trois semaines à peine, le 9 février, qu'entrera en vigueur la nouvelle directive européenne sur les médicaments contrefaits. Y êtes-vous bien préparé ?

32 autorités en charge des médicaments, dont l'AFMPS, lancent une nouvelle compagne pour promouvoir la notification d'effets indésirables chez les enfants et chez les femmes enceintes ou allaitantes.

En 2022, de nouvelles règles européennes devraient permettre d'améliorer la disponibilité des médicaments vétérinaires et la lutte contre l'antibiorésistance. Une initiative qui rejoint le concept du projet OneHealth dont Sciensano est un des fers de lance.

Londres est disposé à s'aligner temporairement sur certaines règles de l'UE, notamment dans le domaine des médicaments, pour assurer la fluidité des échanges dans le cas "improbable" d'une absence d'accord sur le Brexit programmé le 29 mars 2019, a affirmé indiqué jeudi le ministre britannique du Brexit, Dominic Raab.